FARMACOVIGILANCIA EN GUATEMALA

La FARMACOVIGILANCIA, tiene como objetivo normar y regular los principios, normas, criterios y exigencias básicas sobre la eficacia, seguridad y calidad de los medicamentos.

En la constitución de Guatemala existen artículos relacionados con la farmacovigilancia y uso racional de medicamentos los cuales se listan a continuación:

Artículo 88:

El Programa Nacional de Farmacovigilancia que coordina el Ministerio de Salud integra las actividades que los servicios públicos y privados de salud realizan para recoger y elaborar la información sobre eficacia y efectividad clínica, reacciones adversas, conveniencia y seguridad de los medicamentos. 

Estan obligados a colaborar, médicos, odontólogos, veterinarios, farmacéuticos, enfermeras y demás profesionales sanitarios. 

Artículo 89:

El Programa Nacional de Farmacovigilancia tiene por objeto vigilar la acción de los medicamentos sobre la población y aportar información validada que permita regular políticas de uso racional de los medicamentos así como de los criterios éticos de promoción. 

Articulo 90:

Los profesionales sanitarios tienen el deber de comunicar a las autoridades sanitarias o a los centros especializados que aquellas designen, de los Fallos Terapéuticos, Reacciones Adversas, Interacciones Medicamentosas y Enfermedades producidas por medicamentos que afectan a las personas o a la Salud Pública.

Articulo 91:

Los Fabricantres y Titulares de Autorizaciones Sanitarias de Medicamentos están obligados a declarar a  El Departamento, los efectos inesperados o tóxicos de los que tengan conocimiento y los que pudieron haber sido causados por los medicamentos que fabrican o comercializan.

En Guatemala se motiva la notificación de la siguiente manera:

• Por medio de las capacitaciones:

– Se capacita a todos los médicos, enfermeras y farmacéuticas de la red hospitalaria nacional 

– Capacitar también a los comités de Farmacoterapia.

– Dar una  respuesta pronta a sus notificaciones.

– Se emiten boletines de Farmacovigilancia.

– Se emiten alertas.

– Se acompaña a los comités para analizar sus notificaciones. 

Para reportar o notificar efectos de los medicamentos, la persona encargada debe de llenar una boleta de tecnovigilancia o farmacovigilancia, la cual contiene los siguientes aspectos:

BOLETA DE TECNOVIGILANCIA 

1. Entidad de Salud / Servicio: _________________________________________________ ___________

  •      Evento adverso                           
  •      Falla de calidad 

2. Identificación del Paciente

Inicales de paciente

Historia Clínica

 

Sexo

Edad

Años

   

F

M

 
         

 3. Descripción general y características técnicas

Nombre genérico: ______________________________________________________

Marca: _______________________________________________________________

Modelo: _______________________________________________________________

Lote/serie N°____________________________________________________________

Fecha de vencimiento: _____/_____/_____ Fecha de fabricación: _____/_____/_____

Fecha de compra: _____/_____/_____       

Origen:            Nacional ¨     Importado¨

4. Fabricante  y Distribuidor _________________________________

_____________________________________________________________________ 

 5. Descripción general de fallas o defectos: _____________________________________________________________________

6. Resultado:

Requirió tratamiento
Recuperado ad integrum
Recuperado con secuelas
No recuperado aún
Desconocido
  Requirió o prolongó su hospitalización
Riesgo de vida
Malformación
Otro
Muerte; fecha: ______/______/_______

7. Fecha y zona corporal donde ocurrió el evento adverso: ______/______/_______

_____________________________________________________________________

8. Datos del notificador:

8.1 Apellido y Nombre: __________________________________________________

8.2 Profesión: _________________________________________________________

8.3 Teléfono: __________________________________________________________

8.4 Fax: ______________________________________________________________

8.5 E-mail: ____________________________________________________________

8.6 Firma:

 

En la actualidad en nuestro país existen varios proyectos para realizar adecuadamente la farmacovigilancia, entre ellos están:

  •  Hacer efectiva la norma de Farmacovigilancia en la Industria Farmacéutica.
  • El fortalecimiento de la red nacional de Farmacovigilancia.
  • Incluir dentro de las carreras universitariasrelacionadas con la salud, la formación en Farmacovigilancia.
  • Involucrar a las asociaciones de pacientes en la Farmacovigilancia.

Hay muchas cosas por hacer para llevar a cabo un USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS a través de estos programas de farmacovigilancia, como profesionales de la Salud debemos hacer que éstos programas y leyes se cumplan y así lograremos mejorar las condiciones de Salud de nuestras comunidades y de nuestro país.

~ por maitepresa en septiembre 26, 2011.

Una respuesta to “FARMACOVIGILANCIA EN GUATEMALA”

  1. Es muy importante que entendamos y apliquemos estas leyes, ya que debemos comprender que somos tan responsables como cualquier profesional relacionado con la salud pública.

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