La FARMACOVIGILANCIA, tiene como objetivo normar y regular los principios, normas, criterios y exigencias básicas sobre la eficacia, seguridad y calidad de los medicamentos.
En la constitución de Guatemala existen artículos relacionados con la farmacovigilancia y uso racional de medicamentos los cuales se listan a continuación:
Artículo 88:
El Programa Nacional de Farmacovigilancia que coordina el Ministerio de Salud integra las actividades que los servicios públicos y privados de salud realizan para recoger y elaborar la información sobre eficacia y efectividad clínica, reacciones adversas, conveniencia y seguridad de los medicamentos.
Estan obligados a colaborar, médicos, odontólogos, veterinarios, farmacéuticos, enfermeras y demás profesionales sanitarios.
Artículo 89:
El Programa Nacional de Farmacovigilancia tiene por objeto vigilar la acción de los medicamentos sobre la población y aportar información validada que permita regular políticas de uso racional de los medicamentos así como de los criterios éticos de promoción.
Articulo 90:
Los profesionales sanitarios tienen el deber de comunicar a las autoridades sanitarias o a los centros especializados que aquellas designen, de los Fallos Terapéuticos, Reacciones Adversas, Interacciones Medicamentosas y Enfermedades producidas por medicamentos que afectan a las personas o a la Salud Pública.
Articulo 91:
Los Fabricantres y Titulares de Autorizaciones Sanitarias de Medicamentos están obligados a declarar a El Departamento, los efectos inesperados o tóxicos de los que tengan conocimiento y los que pudieron haber sido causados por los medicamentos que fabrican o comercializan.
En Guatemala se motiva la notificación de la siguiente manera:
• Por medio de las capacitaciones:
– Se capacita a todos los médicos, enfermeras y farmacéuticas de la red hospitalaria nacional
– Capacitar también a los comités de Farmacoterapia.
– Dar una respuesta pronta a sus notificaciones.
– Se emiten boletines de Farmacovigilancia.
– Se emiten alertas.
– Se acompaña a los comités para analizar sus notificaciones.
Para reportar o notificar efectos de los medicamentos, la persona encargada debe de llenar una boleta de tecnovigilancia o farmacovigilancia, la cual contiene los siguientes aspectos:
BOLETA DE TECNOVIGILANCIA
1. Entidad de Salud / Servicio: _________________________________________________ ___________
- Evento adverso
- Falla de calidad
2. Identificación del Paciente
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Inicales de paciente
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Historia Clínica
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Sexo
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Edad
Años
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F
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M
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3. Descripción general y características técnicas
Nombre genérico: ______________________________________________________
Marca: _______________________________________________________________
Modelo: _______________________________________________________________
Lote/serie N°____________________________________________________________
Fecha de vencimiento: _____/_____/_____ Fecha de fabricación: _____/_____/_____
Fecha de compra: _____/_____/_____
Origen: Nacional ¨ Importado¨
4. Fabricante y Distribuidor _________________________________
_____________________________________________________________________
5. Descripción general de fallas o defectos: _____________________________________________________________________
6. Resultado:
Requirió tratamiento
Recuperado ad integrum
Recuperado con secuelas
No recuperado aún
Desconocido |
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Requirió o prolongó su hospitalización
Riesgo de vida
Malformación
Otro
Muerte; fecha: ______/______/_______ |
7. Fecha y zona corporal donde ocurrió el evento adverso: ______/______/_______
_____________________________________________________________________
8. Datos del notificador:
8.1 Apellido y Nombre: __________________________________________________
8.2 Profesión: _________________________________________________________
8.3 Teléfono: __________________________________________________________
8.4 Fax: ______________________________________________________________
8.5 E-mail: ____________________________________________________________
8.6 Firma:
En la actualidad en nuestro país existen varios proyectos para realizar adecuadamente la farmacovigilancia, entre ellos están:
- Hacer efectiva la norma de Farmacovigilancia en la Industria Farmacéutica.
- El fortalecimiento de la red nacional de Farmacovigilancia.
- Incluir dentro de las carreras universitariasrelacionadas con la salud, la formación en Farmacovigilancia.
- Involucrar a las asociaciones de pacientes en la Farmacovigilancia.
Hay muchas cosas por hacer para llevar a cabo un USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS a través de estos programas de farmacovigilancia, como profesionales de la Salud debemos hacer que éstos programas y leyes se cumplan y así lograremos mejorar las condiciones de Salud de nuestras comunidades y de nuestro país.
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